Noong 1979, Siya ay Nag-ampon ng Siyam na Sanggol na Babae na Walang Gusto sa Pilipinas — Kung Ano ang Naging Sila Pagkalipas ng 46 Taon, Hindi Ka Magsalita…
Isang Lalaki ang Kumapit sa Siyam na Hindi Gustong Sanggol na Babae Noong 1979 — 46 na Taon ang Lumipas, Ang Kanilang Ugnayan ang Nagbigay-kahulugan sa Pamilya Ang Pagtuklas sa Bodega Noon pa man ay ipinagmamalaki ni Margaret Chen ang kanyang sarili na siya ang tipo ng taong nakakapansin ng mga detalyeng hindi napansin ng iba. Bilang isang project coordinator para sa isang malaking kumpanya ng parmasyutiko, ang kanyang trabaho ay nangangailangan ng masusing atensyon sa dokumentasyon, mga supply chain, at ang masalimuot na logistik na nagpapanatili sa pag-unlad ng medikal na pananaliksik. Itinayo niya ang kanyang karera sa pagiging masinsinan, pagtatanong ng mga tamang tanong, at pagtiyak na ang bawat aspeto ng mga klinikal na pagsubok na kanyang pinamamahalaan ay nakakatugon sa pinakamataas na pamantayan ng parehong siyentipikong kahusayan at kaligtasan ng pasyente. Kaya nang matuklasan niya ang walang markang bodega sa labas ng Portland sa panahon ng dapat sana ay isang regular na inspeksyon ng mga pasilidad ng imbakan, agad na sinabi sa kanya ng kanyang mga likas na ugali na may mali. Ang gusali ay wala sa alinman sa mga opisyal na mapa na ibinigay ng kanyang kumpanya, ang MediCore Pharmaceuticals. Hindi ito nakalista sa mga direktoryo ng pasilidad na kanyang kabisado sa loob ng walong taon niya sa kumpanya. Gayunpaman, malinaw na taglay nito ang mga protocol ng seguridad ng kumpanya, mga access code, at ang natatanging asul at pilak na signage na nagmamarka sa lahat ng mga ari-arian ng MediCore. Nagsasagawa si Margaret ng quarterly inspections sa mga pasilidad ng imbakan ng mga gamot bilang bahagi ng kanyang responsibilidad sa pagtiyak ng pagsunod sa mga pederal na regulasyon na namamahala sa mga materyales sa pananaliksik sa medisina. Ang mga inspeksyong ito ay karaniwang mga regular na gawain—pagsusuri sa mga kontrol ng temperatura, pag-verify ng mga talaan ng imbentaryo, pagkumpirma na ang mga expired na gamot ay maayos na itinapon, at pagtiyak na ang lahat ng mga kontroladong sangkap ay naitala ayon sa mahigpit na mga alituntunin ng pederal. Ezoic Ang bodega na kanyang natagpuan habang nagkakamali sa GPS navigation ay magbabago hindi lamang sa kanyang pag-unawa sa kanyang employer kundi pati na rin sa kanyang buong pananaw sa industriya ng parmasyutiko na pinaglingkuran niya sa kanyang karera. Ang Pagtuklas Ang pagtuklas ni Margaret sa walang markang pasilidad ay naganap noong isang maulan na Huwebes ng hapon noong Oktubre. Nagmamaneho siya upang siyasatin ang isang lehitimong pasilidad ng imbakan nang mag-malfunction ang kanyang GPS, na nagtutulak sa kanya sa isang serye ng mga liblib na industriyal na kalsada. Nang sa wakas ay huminto siya upang muling i-calibrate ang kanyang navigation system, natagpuan niya ang kanyang sarili sa harap ng isang malaki at modernong bodega complex na eksaktong kamukha ng iba pang mga pasilidad ng MediCore na regular niyang binibisita. Malaki ang gusali—humigit-kumulang 50,000 square feet ng espasyo sa imbakan na kontrolado ng klima na napapalibutan ng mataas na seguridad na bakod at mga surveillance camera. Ang arkitektura ay naaayon sa mga pamantayan ng industriya ng parmasyutiko para sa pag-iimbak ng sensitibong materyal, kabilang ang mga espesyalisadong sistema ng bentilasyon, kagamitan sa pagsubaybay sa temperatura, at ang uri ng matibay na hakbang sa seguridad na kinakailangan para sa mga pasilidad na humahawak ng mga kontroladong sangkap. Ang nagpapaiba sa pasilidad ay hindi ang hitsura nito kundi ang kawalan nito sa lahat ng opisyal na dokumentasyon ng kumpanya. May access si Margaret sa mga komprehensibong database na naglilista ng bawat pasilidad ng MediCore,lokasyon ng imbakan, at lugar ng pananaliksik. Alam niya ang mga lokasyon, layunin, at katayuan sa regulasyon ng dose-dosenang mga pasilidad sa buong Pacific Northwest. Ang gusaling ito ay sadyang wala sa anumang opisyal na talaan. Ang una niyang naisip ay ipagpalagay na siya ay napadpad sa isang pasilidad na pagmamay-ari ng ibang kumpanya ng parmasyutiko. Ang industriya ay lubos na mapagkumpitensya, at ang mga kumpanya ay madalas na nagtatayo ng kanilang mga pasilidad sa magkatulad na lokasyon at gumagamit ng mga maihahambing na pamantayan sa arkitektura. Ngunit habang tinitingnan niya nang mas malapitan, nakita niya ang natatanging logo ng MediCore na maingat na inilagay malapit sa pangunahing pasukan, kasama ang mga kagamitan sa seguridad at mga access panel na kapareho ng mga ginagamit sa ibang mga pasilidad ng kumpanya. Ang propesyonal na pagsasanay ni Margaret ay nagturo sa kanya na idokumento ang lahat nang lubusan, kaya kinuhanan niya ng larawan ang gusali mula sa iba’t ibang anggulo at itinala ang eksaktong lokasyon nito gamit ang mga coordinate ng GPS. Itinala niya ang mga hakbang sa seguridad, ang maliwanag na laki at saklaw ng pasilidad, at ang mga halatang palatandaan na aktibo itong ginagamit sa halip na inabandona o isinara. Ang pagtuklas ay bumagabag sa kanya sa natitirang mga round ng kanyang inspeksyon sa araw na iyon. Bilang isang taong responsable para sa pagsunod sa regulasyon, naunawaan ni Margaret na ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay kinakailangang magpanatili ng mga detalyadong talaan ng lahat ng mga pasilidad na ginagamit para sa pag-iimbak, pananaliksik, o pamamahagi ng mga medikal na materyales. Ang pagkakaroon ng isang pasilidad na walang dokumento ay nagmumungkahi ng alinman sa isang seryosong pagbalewala sa pagtatala o sinasadyang pagtatago ng mga aktibidad na dapat sana ay naiulat sa mga awtoridad sa regulasyon. Paunang Imbestigasyon Sa halip na agad na iulat ang kanyang natuklasan sa pamamahala ng kumpanya, nagpasya si Margaret na magsagawa ng paunang imbestigasyon upang matukoy kung mayroon siyang nakaligtaan na isang bagay na halata. Ginugol niya ang sumunod na katapusan ng linggo sa pagrepaso sa bawat database ng pasilidad, regulatory filing, at record ng ari-arian na maaari niyang ma-access sa pamamagitan ng mga kredensyal ng kanyang kumpanya. Ang bodega ay hindi nakalista sa anumang panloob na dokumento ng MediCore. Hindi ito lumitaw sa mga database ng pamamahala ng mga pasilidad, mga rekord ng insurance, o mga iskedyul ng pagpapanatili. Hindi ito kasama sa mga regulatory filing sa FDA, DEA, o mga departamento ng kalusugan ng estado na namamahala sa mga aktibidad sa pag-iimbak at pananaliksik ng parmasyutiko. Para sa lahat ng opisyal na layunin, ang gusaling kanyang kinuhanan ng litrato ay sadyang hindi umiiral. Ang background ni Margaret sa pananaliksik sa parmasyutiko ay nagturo sa kanya na lapitan ang mga anomalya nang may siyentipikong kahusayan. Bumuo siya ng isang plano upang mangalap ng higit pang impormasyon tungkol sa pasilidad nang hindi inaalerto ang pamamahala ng kumpanya sa kanyang imbestigasyon hanggang sa mas maunawaan niya ang kanyang natuklasan. Ang kanyang posisyon bilang isang compliance coordinator ay nagbigay ng mga lehitimong dahilan upang bisitahin ang iba’t ibang pasilidad ng kumpanya, na nagbibigay sa kanya ng proteksyon upang magsagawa ng pagmamatyag at pananaliksik. Sa sumunod na ilang linggo, dumaan si Margaret sa walang markang bodega sa iba’t ibang oras ng araw at sa iba’t ibang araw ng linggo. Pinagmasdan niya ang mga delivery truck na paparating at aalis, mga empleyadong dumarating at umaalis,at mga protokol sa seguridad na malinaw na aktibong ginagamit. Malinaw na gumagana ang pasilidad, na may regular na aktibidad na nagmumungkahi ng patuloy na operasyon ng parmasyutiko sa halip na simpleng pag-iimbak. Ang mga empleyadong naobserbahan niyang pumapasok at lumalabas sa pasilidad ay nakasuot ng parehong propesyonal na kasuotan na isinusuot ng mga kawani ng MediCore sa ibang mga lokasyon. Ang mga delivery truck ay may mga logo ng mga kumpanyang regular na nagsusuplay sa mga pasilidad ng MediCore ng mga materyales sa pananaliksik, kagamitan sa laboratoryo, at mga suplay ng parmasyutiko. Lahat ng tungkol sa pasilidad ay nagmumungkahi na ito ay isang aktibong bahagi ng mga operasyon ng MediCore—maliban sa ganap na kawalan nito sa mga opisyal na talaan. Ang mga pagtatangka ni Margaret na matuto nang higit pa tungkol sa pasilidad sa pamamagitan ng mga banayad na pagtatanong sa mga kasamahan ay napatunayang nakakadismaya. Nang banggitin niya ang pangkalahatang lugar kung saan matatagpuan ang bodega, ang ibang mga empleyado ay tila hindi pamilyar sa anumang operasyon ng kumpanya sa distrito na iyon. Ang kanyang mga tanong tungkol sa mga kamakailang pagkuha ng pasilidad o mga bagong lokasyon ng imbakan ay sinalubong ng mga blangkong tingin at mga mungkahi na suriin niya sa pamamahala ng mga pasilidad—ang parehong departamento na ang mga talaan ay walang binanggit tungkol sa gusali. Ang imbestigasyon ni Margaret tungkol sa Pagpasok sa Bahay ay umabot sa isang mahalagang punto nang mapagtanto niya na ang pasibong pagmamasid ay hindi kailanman magbibigay ng mga sagot na kailangan niya. Ang bodega ay malinaw na gumagana, malinaw na konektado sa MediCore, at sadyang itinago mula sa normal na dokumentasyon ng kumpanya. Ang tanging paraan upang maunawaan kung ano ang nangyayari sa loob ay ang pagkakaroon ng access sa mismong pasilidad. Ang kanyang mga responsibilidad sa pagsunod ay nagbigay kay Margaret ng access sa mga security code at protocol na ginagamit sa iba’t ibang pasilidad ng MediCore. Ang karaniwang kasanayan ng kumpanya ay ang paggamit ng mga katulad na sistema ng seguridad sa maraming lokasyon, na may mga access code na sumusunod sa mga nahuhulaang pattern batay sa mga uri ng pasilidad at mga kinakailangan sa pagpapatakbo. Nangatuwiran si Margaret na kung ang walang markang bodega ay isa ngang pasilidad ng MediCore, malamang na gagamit ito ng mga protocol ng seguridad na naaayon sa ibang mga lokasyon ng kumpanya. Isang malamig na gabi ng Nobyembre, bumalik si Margaret sa bodega complex na may planong subukan ang kanyang teorya tungkol sa mga sistema ng seguridad. Naghintay siya hanggang sa matapos ang normal na oras ng negosyo, kung kailan tila walang nakatira sa pasilidad maliban sa kaunting security lighting at surveillance system. Gamit ang mga access code at pamamaraan na natutunan niya mula sa kanyang lehitimong trabaho sa ibang mga pasilidad, lumapit siya sa pangunahing pasukan. Laking gulat at lumalaking pag-aalala niya, gumana nang perpekto ang mga security code. Tinanggap ng access panel ang kanyang mga kredensyal, naka-unlock ang mga pinto ng pasukan, at nakapasok siya sa pasilidad nang hindi nagti-trigger ng anumang alarma o mga tugon sa seguridad. Ang kadalian ng pag-access ay nagmumungkahi na anuman ang nangyayari sa bodega ay itinuturing na bahagi ng normal na operasyon ng MediCore ng mga sistema ng seguridad, kahit na ang pasilidad ay wala sa anumang opisyal na talaan. Sa loob,Natagpuan ni Margaret ang kanyang sarili sa isang makabagong pasilidad ng parmasyutiko na mas malaki at mas sopistikado kaysa sa marami sa mga opisyal na lokasyon ng MediCore na regular niyang binibisita. Ang bodega ay naglalaman ng mga laboratoryo ng pananaliksik, mga lugar ng imbakan para sa mga kinokontrol na sangkap, at kagamitan sa pagmamanupaktura na kumakatawan sa milyun-milyong dolyar sa pamumuhunan. Ang mga sistema ng pagkontrol sa klima ay nagpapanatili ng tumpak na mga antas ng temperatura at halumigmig, habang ang mga sopistikadong air filtration at mga containment system ay nagmumungkahi na gumana sa mga potensyal na mapanganib na materyales. Ang pasilidad ay malinaw na idinisenyo para sa seryosong pananaliksik at pagpapaunlad ng parmasyutiko, na may mga kakayahan na lumampas sa mga magagamit sa maraming opisyal na lokasyon ng kumpanya. Natagpuan ni Margaret ang mga kagamitan sa laboratoryo para sa chemical synthesis, mga sistema ng purification para sa mga pharmaceutical compound, at mga lugar ng imbakan na naglalaman ng mga hilaw na materyales at mga natapos na produkto na malinaw na inilaan para sa medikal na paggamit. Ang Dokumentasyon Ang natuklasan ni Margaret sa mga administratibong tanggapan ng pasilidad ay mas nakakabahala kaysa sa pagkakaroon ng walang markang laboratoryo mismo. Ang bodega ay nagpapanatili ng mga detalyadong rekord ng mga operasyon nito, ngunit ang mga talaang ito ay nagsiwalat ng mga aktibidad na ganap na wala sa saklaw ng lehitimong pananaliksik at pag-unlad ng parmasyutiko. Ang pasilidad ay nagsasagawa ng mga pang-eksperimentong paggamot sa mga paksa ng tao nang walang wastong pangangasiwa sa regulasyon o pag-apruba sa etika. Ipinakita ng dokumentasyon na ang mga pasyente ay kinukuha para sa mga pag-aaral na hindi pa naisumite sa FDA para sa pag-apruba, gamit ang kaalamang pamamaraan ng pahintulot na sadyang nakakubli sa pang-eksperimentong katangian ng mga paggamot na ibinibigay. Natagpuan ni Margaret ang mga file na naglalaman ng mga detalyadong talaan ng mga pang-eksperimentong paggamot para sa mga pasyente ng kanser na sinabihan na sila ay tumatanggap ng mga itinatag na mga therapy kaysa sa hindi pa nasubok na mga eksperimentong pamamaraan. Ang mga pasyente ay nagbabayad ng mga premium na presyo para sa mga paggamot na aktwal na binuo at sinusuri gamit ang kanilang sariling mga kondisyong medikal bilang mga pagkakataon sa pananaliksik. Ang mga pharmaceutical compound na binuo sa pasilidad ay inilaan para ibenta sa mga internasyonal na merkado kung saan ang pangangasiwa ng regulasyon ay hindi gaanong mahigpit kaysa sa Estados Unidos. Ang mga eksperimental na paggamot na sinusubok sa mga hindi nakakaalam na mga pasyente ay bumubuo ng data na gagamitin upang suportahan ang mga aplikasyon para sa medikal na pag-apruba sa mga bansang may hindi gaanong matatag na mga sistema ng regulasyon sa parmasyutiko. Ang mga rekord sa pananalapi ay nagpakita na ang pasilidad ay nakakakuha ng malaking kita sa pamamagitan ng mga hindi etikal na gawaing ito. Ang mga pasyente ay nagbabayad ng sampu-sampung libong dolyar para sa mga pang-eksperimentong paggamot na pinaniniwalaan nilang mga itinatag na mga therapy, habang ang data na nabuo mula sa kanilang mga kaso ay ginagamit upang bumuo ng mga produkto para sa internasyonal na pagbebenta. Ang kumbinasyon ng mga pagbabayad ng pasyente at mga pagbebenta ng produkto sa hinaharap ay bumubuo ng mga kita na inihahatid sa pamamagitan ng mga kumplikadong istrukturang pampinansyal upang maiwasan ang pagsusuri sa regulasyon.Natuklasan din ni Margaret ang ebidensya na ang pasilidad ay nagsasagawa ng pananaliksik sa mga paggamot sa kanser sa mga bata gamit ang mga pamamaraan na hindi kailanman aaprubahan ng mga lehitimong tagapangasiwa. Ang mga bata ay tumatanggap ng mga eksperimental na therapy nang walang wastong mga pamamaraan ng may kaalamang pahintulot, at ang kanilang mga magulang ay sadyang naliligaw tungkol sa uri at mga panganib ng mga paggamot na natatanggap ng kanilang mga anak. Ang Network ng Parmasyutiko Habang nagpapatuloy si Margaret sa kanyang pagsisiyasat, natuklasan niya ang ebidensya na ang walang markang bodega ay bahagi ng isang mas malaking network ng mga hindi opisyal na pasilidad na pinapatakbo ng MediCore at iba pang mga kumpanya ng parmasyutiko. Kasama sa dokumentasyon na kanyang natagpuan ang mga komunikasyon sa mga katulad na pasilidad sa ibang mga estado, koordinasyon ng mga protocol ng pananaliksik sa maraming lokasyon, at mga kaayusan sa pananalapi na nagmumungkahi ng sistematiko sa halip na nakahiwalay na mga ilegal na aktibidad. Ang network ay tila idinisenyo upang pagsamantalahan ang mga pasyenteng desperado para sa medikal na paggamot at handang magbayad ng mga premium na presyo para sa pag-access sa mga makabagong therapy. Ang mga pasilidad ay nagta-target sa mga pasyente na may mga terminal diagnosis o mga bihirang kondisyon na naubos na ang mga kumbensyonal na opsyon sa paggamot at naghahanap ng mga alternatibong eksperimental. Ang mga pasyenteng kinuha para sa mga programang ito ay kadalasang mga matatanda o mga indibidwal na may malubhang sakit na malamang na hindi mabubuhay nang sapat na katagalan upang magsagawa ng legal na aksyon kung matuklasan nilang sila ay nalinlang. Ang mga pamamaraan ng may kaalamang pahintulot ay maingat na ginawa upang magbigay ng legal na proteksyon para sa mga pasilidad habang tinatakpan ang eksperimental na katangian ng mga paggamot at ang mga panganib na kasama. Nakahanap si Ezoic Margaret ng ebidensya na ginagamit ng mga kompanya ng parmasyutiko ang mga hindi opisyal na network na ito upang magsagawa ng mga pagsubok sa tao na imposibleng aprubahan sa pamamagitan ng mga lehitimong regulatory channel. Ang mga pagsubok ay kinasasangkutan ng mga eksperimental na compound na masyadong mapanganib para sa normal na pagsusuri sa tao, mga protocol ng dosis na lumampas sa mga alituntunin sa kaligtasan, at mga kombinasyon ng therapy na hindi pa nasusubok para sa kaligtasan o bisa. Ang datos na nabuo mula sa mga hindi etikal na pagsubok na ito ay ginagamit upang suportahan ang mga aplikasyon para sa pag-apruba ng parmasyutiko sa mga internasyonal na merkado, kung saan ang mga kinakailangan sa regulasyon ay hindi gaanong mahigpit at ang etikal na pangangasiwa ay hindi gaanong matatag. Ang mga kompanya ay mahalagang gumagamit ng mga pasyenteng Amerikano bilang mga hindi namamalayang subject sa pagsubok upang bumuo ng mga produktong ibinebenta sa ibang mga bansa. Ang mga kaayusan sa pananalapi na sumusuporta sa network na ito ay sopistikado at idinisenyo upang maiwasan ang pagtuklas ng mga awtoridad sa regulasyon. Ang mga pagbabayad mula sa mga pasyente ay pinoproseso sa pamamagitan ng mga lehitimong sistema ng pagsingil sa medikal, na ginagawang ang mga ilegal na paggamot ay tila karaniwang pangangalagang medikal. Ang datos ng pananaliksik ay inilipat sa pamamagitan ng mga akademikong pakikipagsosyo at mga kasunduan sa pagkonsulta na nagbibigay ng takip para sa mga pinagbabatayan na ilegal na aktibidad. Ang Desisyon ng Whistleblower Dahil sa ebidensya ng sistematikong pandaraya at pagsasapanganib sa mga pasyente, nahirapan si Margaret sa desisyon kung paano tutugon sa kanyang mga natuklasan.Bilang isang propesyonal sa industriya ng parmasyutiko, naunawaan niya ang kahalagahan ng lehitimong pananaliksik sa medisina at ang maingat na balanse sa pagitan ng inobasyon at kaligtasan ng pasyente na namamahala sa etikal na pag-unlad ng parmasyutiko. Ang mga aktibidad na kanyang natuklasan ay kumakatawan sa isang ganap na pagtalikod sa mga prinsipyong etikal na dapat ay gumagabay sa pananaliksik sa medisina. Ang mga pasyente ay pinagsasamantalahan sa pananalapi habang nalalantad sa mga mapanganib na eksperimental na paggamot nang walang wastong pahintulot o pangangasiwa. Ang datos na nalilikha ay ginagamit upang bumuo ng mga produkto para sa internasyonal na pagbebenta habang ang mga pasyenteng nagbigay ng datos na iyon ay walang natanggap na benepisyo mula sa pananaliksik na hindi nila namamalayang sinusuportahan. Ang posisyon ni Margaret sa loob ng MediCore ay nagbigay sa kanya ng detalyadong kaalaman sa mga lehitimong operasyon ng kumpanya, na nagpapahintulot sa kanya na maunawaan kung paano itinatago ang mga ilegal na aktibidad sa loob ng mga normal na proseso ng negosyo. Ang walang markang bodega ay isa lamang bahagi ng isang mas malaking sistema na gumagamit ng mga lehitimong operasyon ng parmasyutiko upang magbigay ng takip para sa ilegal na eksperimento ng tao at pandaraya sa pananalapi. Ang hamon na hinarap ni Margaret ay ang paglalantad sa mga ilegal na aktibidad ay halos tiyak na magtatapos sa kanyang karera sa industriya ng parmasyutiko habang posibleng ilantad siya sa paghihiganti mula sa mga makapangyarihang interes ng korporasyon. Ang mga kumpanyang kasangkot sa ilegal na network ay may malaking mapagkukunan at sopistikadong mga legal na pangkat na maaaring magpahirap sa buhay para sa sinumang nagbabanta sa kanilang mga operasyon. Gayunpaman, hindi pinapayagan ng konsensya ni Margaret na balewalain niya ang kanyang natuklasan. Ang mga pasyenteng pinagsasamantalahan ng mga programang ito ay mga mahihinang tao na nagtitiwala sa sistemang medikal na magbigay ng etikal na pangangalaga. Ang mga bata ay tumatanggap ng mga mapanganib na eksperimental na paggamot nang walang wastong pahintulot. Ang mga matatandang pasyente ay pinagsasamantalahan sa pananalapi habang ang kanilang mga kondisyong medikal ay ginagamit upang makabuo ng datos para sa kita ng korporasyon. Nagpasya si Margaret na idokumento ang lahat ng kanyang natutunan at ipakita ang ebidensya sa mga pederal na awtoridad sa regulasyon na may kapangyarihang imbestigahan at usigin ang mga kumpanyang kasangkot. Gumugol siya ng ilang linggo sa paglikha ng mga komprehensibong talaan ng kanyang mga natuklasan, kabilang ang mga litrato ng pasilidad, mga kopya ng mga ilegal na protocol ng pananaliksik, mga talaan sa pananalapi na nagpapakita ng mga mapanlinlang na kasanayan sa pagsingil, at mga komunikasyon sa pagitan ng iba’t ibang pasilidad sa network. Ang Pederal na Imbestigasyon Ang ulat ni Margaret sa FDA at DEA ay nagdulot ng isang malaking pederal na imbestigasyon na sa huli ay naglantad sa mga ilegal na aktibidad sa mga kumpanya ng parmasyutiko sa maraming estado. Isiniwalat ng imbestigasyon na ang hindi etikal na eksperimento ng tao at pandaraya sa pananalapi na kanyang natuklasan sa MediCore ay bahagi ng isang sistematikong pattern ng ilegal na pag-uugali na tumatakbo sa loob ng ilang taon.Kinumpirma ng pederal na pagsisiyasat na ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay nagpapatakbo ng hindi opisyal na mga pasilidad ng pananaliksik upang magsagawa ng mga pagsubok sa tao na hindi kailanman maaaprubahan sa pamamagitan ng mga lehitimong channel ng regulasyon. Ang mga pasilidad ay idinisenyo upang pagsamantalahan ang mga desperadong pasyente habang bumubuo ng data na maaaring magamit upang bumuo ng mga produkto para sa mga internasyonal na merkado kung saan ang pangangasiwa ng regulasyon ay hindi gaanong mahigpit. Ang pagsisiyasat ay nagsiwalat na daan-daang mga pasyente ang sumailalim sa mga eksperimentong paggamot nang walang wastong kaalamang pahintulot, kabilang ang maraming mga bata at matatandang indibidwal na partikular na mahina sa pagsasamantala. Ang pandaraya sa pananalapi na nauugnay sa mga programang ito ay nakabuo ng sampu-sampung milyong dolyar sa ilegal na kita habang inilalantad ang mga pasyente sa mga mapanganib at hindi napatunayang paggamot. Ang ebidensya ni Ezoic Margaret ay napatunayang mahalaga sa pederal na pag-uusig ng mga executive ng parmasyutiko at mga mananaliksik na nasangkot sa mga ilegal na aktibidad. Ang kanyang detalyadong dokumentasyon ng walang markang bodega at ang mga operasyon nito ay nagbigay sa mga imbestigador ng impormasyong kailangan upang masubaybayan ang network ng mga ilegal na pasilidad at maunawaan kung paano ipinatupad ang mapanlinlang na pagsingil at mga protocol ng pananaliksik. Ang mga kumpanya ng parmasyutiko na sangkot sa iligal na network ay nahaharap sa malalaking parusa sa krimen, mga kasong sibil mula sa mga pasyenteng pinagsamantalahan, at mga parusang pang-regulasyon na nakaapekto sa kanilang kakayahang magpatakbo sa United States. Maraming mga executive ng kumpanya ang nasentensiyahan ng mga termino sa bilangguan para sa kanilang mga tungkulin sa iligal na eksperimento ng tao at pandaraya sa pananalapi. Ang MediCore mismo ay humarap sa mga kasong kriminal at sibil na demanda na sa huli ay nagresulta sa mga paglilitis sa pagkabangkarote at pagkabubuwag ng kumpanya. Ang mga ilegal na aktibidad na natuklasan ni Margaret ay napakalawak at sistematiko na ang kumpanya ay hindi makaligtas sa legal at pinansyal na mga kahihinatnan ng kriminal na pag-uugali nito. Sa kabila ng mga pederal na batas sa proteksyon ng whistleblower, natagpuan niya ang kanyang sarili na epektibong naka-blacklist mula sa trabaho sa industriya ng parmasyutiko. Ang mga kumpanya ay nag-aatubili na kumuha ng isang tao na naglantad ng mga ilegal na aktibidad sa isang pangunahing pharmaceutical firm, anuman ang etikal na katwiran para sa kanyang mga aksyon. Ang mga legal na paglilitis na may kaugnayan sa pederal na pagsisiyasat ay nagpatuloy sa loob ng ilang taon, na nangangailangan kay Margaret na magbigay ng testimonya at pagsusuri ng eksperto na nagpapanatili sa kanya na konektado sa kaso pagkatapos ng kanyang unang ulat. Ang stress ng matagal na prosesong legal, na sinamahan ng kawalan ng katiyakan sa pananalapi na dulot ng kanyang kawalan ng kakayahan na makahanap ng trabaho sa kanyang napiling larangan, ay nagdulot ng pinsala sa kanyang mga personal na relasyon at kalusugan ng isip. Hinarap din ni Margaret ang panliligalig at pananakot mula sa mga indibidwal na konektado sa mga kumpanya ng parmasyutiko na nalantad sa kanyang pagsisiyasat. Habang ang mga ahensyang nagpapatupad ng batas ay nagbigay ng ilang proteksyon,Ang katotohanan ng pagkakaroon ng makapangyarihang mga kaaway sa korporasyon ay lumikha ng patuloy na mga alalahanin sa seguridad na nakaapekto sa kanyang pang-araw-araw na buhay at paggawa ng desisyon. Gayunpaman, nakahanap si Margaret ng suporta at pagpapatunay mula sa mga grupo ng tagapagtaguyod ng pasyente, mga organisasyon ng etika sa medisina, at mga propesyonal sa kalusugan ng publiko na kumilala sa kahalagahan ng kanyang mga kontribusyon sa paglalantad ng mga mapanganib at ilegal na kasanayan sa medisina. Ang kanyang kahandaang isakripisyo ang kanyang karera upang protektahan ang mga mahihinang pasyente ay nakakuha ng kanyang respeto sa loob ng mga komunidad na nakatuon sa etikal na kasanayan sa medisina at kaligtasan ng pasyente. Ang mga kasunduang pinansyal mula sa pederal na pag-uusig sa ilegal na network ng parmasyutiko sa huli ay nagbigay ng kabayaran sa mga pasyenteng pinagsamantalahan ng mga hindi etikal na programa sa pananaliksik. Bagama’t walang halaga ng pera ang makakapagpawalang-bisa sa pinsalang nagawa sa mga pasyente at kanilang mga pamilya, ang mga kasunduan ay nagbigay ng ilang sukat ng hustisya at pagkilala sa mga pagkakamaling nagawa. Ang mga Reporma sa Regulasyon Ang mga natuklasan ni Margaret ay humantong sa mga makabuluhang reporma sa regulasyon at pangangasiwa sa industriya ng parmasyutiko. Nagpatupad ang mga ahensya ng pederal ng mga bagong kinakailangan para sa dokumentasyon at inspeksyon ng pasilidad na nagpahirap sa mga kumpanya na magpatakbo ng mga walang marka o hindi opisyal na lokasyon ng pananaliksik. Pinalakas ang mga kinakailangan sa transparency para sa mga klinikal na pagsubok upang maiwasan ang uri ng mapanlinlang na mga pamamaraan ng informed consent na ginamit upang pagsamantalahan ang mga pasyente. Ang imbestigasyon ay humantong din sa pinahusay na koordinasyon sa pagitan ng iba’t ibang ahensya ng regulasyon, na nagpapahirap sa mga kumpanya ng parmasyutiko na hatiin ang mga ilegal na aktibidad sa mga paraang hindi matutukoy. Ang kooperasyon sa pagitan ng mga ahensya na lumitaw mula sa imbestigasyon ay lumikha ng mas komprehensibong pangangasiwa sa mga aktibidad sa pananaliksik at pagpapaunlad ng parmasyutiko. Ang internasyonal na kooperasyon sa regulasyon ng parmasyutiko ay pinalakas upang maiwasan ang mga kumpanya sa paggamit ng datos na nabuo sa pamamagitan ng ilegal na eksperimento sa tao sa Estados Unidos upang makakuha ng mga pag-apruba ng produkto sa ibang mga bansa. Ang mga reporma ay nagpahirap sa mga kumpanya ng parmasyutiko na pagsamantalahan ang mga pagkakaiba sa regulasyon sa pagitan ng mga bansa upang kumita mula sa mga hindi etikal na kasanayan sa pananaliksik. Ginamit ng mga organisasyon ng pagtataguyod ng pasyente na sumuporta sa mga pagsisikap ni Margaret ang kaso upang isulong ang mas matibay na mga legal na proteksyon para sa mga paksa ng pananaliksik sa tao at pinahusay na mga parusa para sa mga kumpanya ng parmasyutiko na lumabag sa mga pamantayan ng etikal na pananaliksik. Ang mga repormang pambatas na lumitaw mula sa kanilang mga pagsisikap sa pagtataguyod ay nagbigay ng mas mahusay na proteksyon para sa mga mahihinang pasyente at mas matibay na mga hadlang laban sa maling pag-uugali ng korporasyon. Ang mga pasyenteng pinagsamantalahan ng ilegal na network ng parmasyutiko ay nakatanggap ng komprehensibong pangangalagang medikal upang matugunan ang anumang pinsalang dulot ng mga eksperimental na paggamot na hindi nila namamalayan. Bagama’t ang ilang mga pasyente ay dumanas ng permanenteng pinsala mula sa mga hindi pa napatunayang therapy, ang iba ay talagang nakinabang mula sa mga paggamot na kalaunan ay napatunayang epektibo sa pamamagitan ng mga lehitimong channel ng pananaliksik.Ang mga bata na sumailalim sa mga eksperimental na paggamot nang walang wastong pahintulot ay nakatanggap ng patuloy na pagsubaybay sa medikal at sikolohikal na suporta upang matugunan ang anumang pangmatagalang epekto ng kanilang pagsasamantala. Marami sa mga pamilyang ito ang naging tagapagtaguyod para sa mas malakas na proteksyon ng mga paksa ng pananaliksik sa bata at mas malinaw na mga pamamaraan ng pagpayag na may kaalaman. Kasama sa tugon ng industriya ng parmasyutiko sa iskandalo ang pagbuo ng mga alituntunin sa etika sa buong industriya at mga mekanismo ng self-policing na idinisenyo upang maiwasan ang mga katulad na paglabag. Habang ang ilang mga kritiko ay nagtalo na ang self-regulation ay hindi sapat, ang mga reporma sa industriya ay lumikha ng karagdagang mga hadlang sa uri ng sistematikong maling pag-uugali na inilantad ni Margaret. Ang kuwento ni Margaret ay naging isang case study na ginamit sa mga paaralan ng negosyo, medikal na paaralan, at mga programa sa pampublikong administrasyon upang ilarawan ang mga etikal na hamon na kinakaharap ng mga propesyonal na nakatuklas ng maling gawain sa loob ng kanilang mga organisasyon. Ang kanyang desisyon na unahin ang kaligtasan ng pasyente kaysa sa seguridad sa karera ay naging isang modelo para sa etikal na pagdedesisyon sa mga kumplikadong propesyonal na sitwasyon. Ang Patuloy na Legacy Ang pagtuklas ni Margaret sa walang markang bodega ng parmasyutiko at ang kanyang desisyon na ilantad ang mga ilegal na aktibidad na isinagawa doon ay patuloy na nakaimpluwensya sa etika ng medikal na pananaliksik at patakaran sa regulasyon pagkalipas ng mahigit isang dekada. Ang kaso ay nanatiling isang reference point para sa mga talakayan tungkol sa corporate accountability, proteksyon ng pasyente, at ang responsibilidad ng mga propesyonal na mag-ulat ng maling pag-uugali na kanilang naobserbahan sa kanilang mga lugar ng trabaho. Ang bodega mismo ay tuluyang na-demolish at ang site ay na-convert sa isang community health center na nagbibigay ng lehitimong pangangalagang medikal sa mga populasyon na kulang sa serbisyo. Ang pagbabago ng lokasyon mula sa isang site ng pagsasamantala ng pasyente tungo sa isang sentro para sa etikal na pangangalagang medikal ay nagsilbing simbolikong representasyon ng mga positibong pagbabago na maaaring lumabas mula sa pagkakalantad ng maling gawain ng kumpanya. Patuloy na ginamit ng mga programang pang-edukasyon para sa mga propesyonal sa industriya ng parmasyutiko ang kaso ni Margaret bilang isang halimbawa ng kahalagahan ng pagsunod sa regulasyon at paggawa ng desisyon sa etika. Inilarawan ng kaso kung paano makakagawa ng pagbabago ang mga indibidwal na propesyonal sa pagprotekta sa kalusugan at kaligtasan ng publiko sa pamamagitan ng kanilang pagpayag na mag-ulat ng mga ilegal na aktibidad at unahin ang mga etikal na pagsasaalang-alang kaysa sa personal na kaginhawahan. Ang mga institusyon ng pananaliksik at mga kumpanya ng parmasyutiko ay nagpatupad ng mga bagong programa sa pagsasanay at mga mekanismo ng pangangasiwa na idinisenyo upang maiwasan ang uri ng mga sistematikong paglabag sa etika na natuklasan ni Margaret. Bagama’t hindi magagarantiyahan ng mga hakbang na ito na hindi kailanman mangyayari ang mga katulad na problema, lumikha sila ng mga karagdagang pag-iingat at mekanismo ng pag-uulat na naging mas malamang ang pagtuklas at pag-iwas. Si Margaret mismo ay nagpatuloy sa pagtatrabaho bilang isang tagapagtaguyod para sa etika ng pananaliksik at transparency ng parmasyutiko, gamit ang kanyang kadalubhasaan upang matulungan ang mga ahensya ng regulasyon at mga organisasyon ng adbokasiya na matukoy ang mga potensyal na problema at bumuo ng mga solusyon.Ang kanyang natatanging background bilang parehong tagaloob sa industriya ng parmasyutiko at isang whistleblower ay nagbigay sa kanya ng mga pananaw na mahalaga sa mga pagsisikap na pahusayin ang mga kasanayan sa medikal na pananaliksik. Ang mga pasyente at pamilya na naapektuhan ng mga ilegal na programa ng pananaliksik ay patuloy na nagbahagi ng kanilang mga kuwento bilang bahagi ng mga pagsisikap na pang-edukasyon na idinisenyo upang tulungan ang iba na makilala at maiwasan ang katulad na pagsasamantala. Ang kanilang pagpayag na magsalita sa publiko tungkol sa kanilang mga karanasan ay nakatulong sa pagpapanatili ng kamalayan sa kahalagahan ng may-alam na pahintulot at etikal na pangangasiwa sa medikal na pananaliksik. Pagninilay at Resolusyon Sa pagbabalik-tanaw sa kanyang pagkatuklas sa walang markang bodega at sa mga resulta nito, naunawaan ni Margaret na ang kanyang desisyon na mag-imbestiga at mag-ulat ng mga ilegal na aktibidad ay parehong personal na mahal at propesyonal na kinakailangan. Ang pinsalang napigilan sa pamamagitan ng pagsasara sa iligal na network ng pananaliksik ay higit na nakahihigit sa mga personal na sakripisyo na ginawa niya upang ilantad ang maling gawain. Ang industriya ng parmasyutiko na lumabas mula sa iskandalo ay mas malinaw, mas may pananagutan, at mas nakatuon sa mga kasanayan sa etikal na pananaliksik kaysa sa industriya na unang sinalihan ni Margaret bilang isang batang propesyonal. Bagama’t tiyak na umiiral pa rin ang mga problema, ang mga reporma at mekanismo ng pangangasiwa na ipinatupad bilang tugon sa kanyang mga natuklasan ay nagpahirap sa mga katulad na sistematikong paglabag na suportahan ang mga anak ni Margaret, na mga bata pa noong ginawa niya ang kanyang mahirap na desisyon na maging isang whistleblower, ay lumaki na nauunawaan ang kahalagahan ng etikal na paggawa ng desisyon at personal na integridad. Nakita nila mismo ang mga gastos at benepisyo ng paggawa ng tamang bagay kapag nangangailangan ito ng malaking personal na sakripisyo. Ang sentrong pangkalusugan ng komunidad na ngayon ay sumasakop sa lugar kung saan nag-operate ang ilegal na bodega ay nagsilbing pang-araw-araw na paalala na ang positibong pagbabago ay posible at na ang mga indibidwal na aksyon ay maaaring magkaroon ng malalayong kahihinatnan para sa kalusugan at kaligtasan ng publiko. Ang pagbabago ng lokasyon mula sa isang sentro ng pagsasamantala tungo sa isang mapagkukunan ng lehitimong pagpapagaling ay kumakatawan sa mas malawak na mga pagbabago na lumitaw mula sa desisyon ni Margaret na magsalita. Ipinakita ng kuwento ni Margaret na ang mga ordinaryong propesyonal na nagtatrabaho sa mga kumplikadong organisasyon ay may parehong pagkakataon at responsibilidad na protektahan ang kapakanan ng publiko sa pamamagitan ng pag-uulat ng maling gawain na kanilang naobserbahan sa kanilang mga lugar ng trabaho. Ipinakita ng kanyang karanasan na bagama’t ang mga naturang desisyon ay nagdadala ng tunay na personal at propesyonal na mga panganib, maaari rin silang humantong sa makabuluhang positibong mga pagbabago na nagpoprotekta sa mga mahihinang tao mula sa pagsasamantala at pinsala. Ang walang markang bodega ay na-demolish, ngunit ang mga aral na natutunan mula sa pagtuklas nito ay patuloy na nakaimpluwensya sa etika ng medikal na pananaliksik, regulasyon sa parmasyutiko, at mga programa sa propesyonal na edukasyon pagkaraan ng ilang taon. Ang pangako ni Margaret sa kaligtasan ng pasyente kaysa sa personal na kaginhawahan ay lumikha ng isang pamana na higit pa sa kanyang sariling karera at nakatulong na lumikha ng isang mas ligtas,mas etikal na kapaligiran para sa pananaliksik medikal at pagpapaunlad ng parmasyutiko. Sa huli, ipinakita ng kwento ang kapangyarihan ng indibidwal na konsensya at propesyonal na integridad upang lumikha ng positibong pagbabago kahit na sa loob ng malalaki at masalimuot na mga sistema kung saan ang mga pagkakamali ay naging institusyonal. Ang pagtuklas ni Margaret sa bodega at ang kanyang desisyon na ilantad ang mga ilegal na aktibidad na isinasagawa doon ay nagsilbing patunay na ang mga propesyonal sa etika ay maaaring makagawa ng pagkakaiba sa pagprotekta sa kalusugan at kaligtasan ng publiko sa pamamagitan ng kanilang kahandaang unahin ang mga prinsipyong moral kaysa sa personal na kaginhawahan.
News
Noong gabi ng kasal, nakita ko ang ibabang bahagi ng katawan ng asawa ko, kinilig ako ng malaman ko ang dahilan kung bakit nagbigay ang pamilya ng asawa ko ng 40 million pesos na villa para pakasalan ang isang mahirap na maid na katulad ko…
Noong gabi ng kasal, nakita ko ang ibabang bahagi ng katawan ng asawa ko, kinilig ako ng malaman ko ang…
LOLA ININSULTO NG BANK MANAGER AT SINABIHANG AMOY LUPA PERO LAHAT NANLUMO NG YAKAPIN SYA NG MAY-ARI!
LOLA ININSULTO NG BANK MANAGER AT SINABIHANG AMOY LUPA PERO LAHAT NANLUMO NG YAKAPIN SYA NG MAY-ARI! Isang mainit na…
MAY NARIRINIG AKONG INGAY SA ILALIM NG KAMA KO NG TINGNAN KO MAY BAHAY PALA NG DUWENDE
MAY NARIRINIG AKONG INGAY SA ILALIM NG KAMA KO NG TINGNAN KO MAY BAHAY PALA NG DUWENDESimula nang lumipat kami…
Bumili ng rantso ang mahirap na balo sa halagang 10 pesos — Natigil siya nang makita niyang puno ng ahas ang bahay.
Bumili ng rantso ang mahirap na balo sa halagang 10 pesos — Natigil siya nang makita niyang puno ng ahas…
PINAKAIN SA LABAS NG BAHAY ANG NOBYO NG ANAK DAHIL “KARPINTERO” LANG DAW, PERO NAGULAT SILA NANG MAKITA KUNG ANO ANG NAIPUNDAR NIYA
PINAKAIN SA LABAS NG BAHAY ANG NOBYO NG ANAK DAHIL “KARPINTERO” LANG DAW, PERO NAGULAT SILA NANG MAKITA KUNG ANO…
ANG MILYONARYONG UMUWI PARA MAGPAHINGA — PERO NANG MARINIG NIYA ANG INA NA MAHINANG NAGMAMAKA-AWA, “SINUSUBUKAN KO PO, NAHIHIRAPAN LANG ANG LIKOD KO”… HABANG KARGA ANG DALAWANG ANAK NIYA, DOON NIYA NALAMANG ANG BUHAY NA AKALA NIYA’Y PERPEKTO AY PUNO NG SAKIT AT PANLILINLANG
ANG MILYONARYONG UMUWI PARA MAGPAHINGA — PERO NANG MARINIG NIYA ANG INA NA MAHINANG NAGMAMAKA-AWA, “SINUSUBUKAN KO PO, NAHIHIRAPAN LANG…
End of content
No more pages to load






